溶出度温度（溶出度温度波动度）

人的体温是三十六度多 气温比体温还要高的时候 人当然会热 人接触着比自身温度还高的空气吸收了空气中的热度就感觉热了 希望采纳原料药的溶解度和溶出度的区别。溶出度主要指原料药在某个介质中的“溶出速率”，与时间相关。目录 1 拼音 2 第一法 3 第二法 4 第三法 1 拼音 róng chū dù cè dìng fǎ 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。转篮旋转时摆动幅度不得超过±1.0mm。为使操作容器保持恒温,应外套水浴；水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37±0.5℃。

为什么测量溶出度的温度控制在37摄氏度

人的体温是三十六度多 气温比体温还要高的时候 人当然会热 人接触着比自身温度还高的空气吸收了空气中的热度就感觉热了 希望采纳

原料药的溶解度和溶出度的区别

溶解度是原料药在某个介质中的“溶解能力”，是个极限值，与时间无关。溶出度主要指原料药在某个介质中的“溶出速率”，与时间相关。简单来说，“溶解度在37℃下是5mg/ml”，意思是在该温度下，原料药该在介质中形成溶液的最大浓度是5mg/ml。“2min就是96%了”的意义在于，在某个温度下，某个搅拌速度或震荡方式下（等等一系列的相关操作条件及参数下），在某某

ml

体积的介质中，投入某某g的原料药，2min时，其中96%的原料药已溶解到介质中。

水浴微热概念药典中

水浴温度：98～100℃ 热水：70～80℃ 微温或温水：40～50℃ 室温（常温）10～30℃ 冷水：2～10℃ 冰浴：0℃ 放冷：冷至室温。水浴加热回流的水温，以稍高于试液或者试剂的沸点为好。我不知道你所表达的是单纯加三氯化铁试剂再加盐酸再回流，还是怎样，你只要考虑到你要回流的试液在水浴中可以保持微沸就行。比如我要用3.6%盐酸溶液回流1个钟，3.6％盐酸溶液里含有绝大部...。在药典的凡例部分，最前面。果糖注射液 还未收载在药典上，现在只有药品注册标准。 果糖注射液 Guotang Zhusheye Fructose Injection 本品为果糖的灭菌水溶液，含果糖（C6H12O6）应为标示量的95.0%～105.0%。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体，味甜。 【鉴别】（1...。恒重，指连续两次干燥的重量差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行。 测重金属加的水应该是没有重金属的纯化水，一般都用超纯水。。说清楚一点 可以去药智网数据库免费查询，2010版也有的。依照待测物质的性质不同，测定法分为下列三种。各品种项下未注明时，均系指第一法。 第一法测定易粉碎的固体药品。 取供试品适量，研成细粉，除另有规定外，应按照各品种项下干燥失重的条件进行干燥。若该品种为不检查干燥失重、熔点范围低限在1...。纯化水 Chunhuashui Purified Water H2O 18.02 本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。 【性状】 本品为无色的澄清液体；无臭，无味。 【检查】 酸碱度 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显...。溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率 和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。 第一法 仪器装置 （1）转篮 分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料（所用材料不应有吸附反应或干扰试验中供试品有效成分...。在网上下载的05版药典上第二法写的是5ml，但是05版第一法、10版第一法05版二部写的是5ml，10的二部是2ml 现在有2010版的中国药典，你可以

溶出度测定法简介

目录

1 拼音 2 第一法 3 第二法 4 第三法

1 拼音

róng chū dù cè dìng fǎ

溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。

2 第一法

仪器装置

（1）转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm，孔径0.425mm)焊接而成，呈圆柱形，内径为22.2±1.0mm，上下两端都有金属边缘。篮轴B的直径为9.4～10.1mm，轴的末端连一金属片，作为转篮的盖；盖上有通气孔(孔径2.0mm)；盖边系两层，上层外径与转篮外径同，下层直径与转篮内径同;盖上的三个弹簧片与中心呈120°角。转篮旋转时摆动幅度不得超过±1.0mm。

（2）操作容器为1000ml的圆底烧杯，内径为98～106mm，高160～175mm；烧杯上有一有机玻璃盖,盖上有2孔，中心孔为篮轴的位置，另一孔供取样或测温度用。为使操作容器保持恒温,应外套水浴；水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37±0.5℃。转篮底部离烧杯底部的距离为25±2mm。

（3）电动机与篮轴相连，转速可任意调节在每分钟50～200转，稳速误差不超过±4％。运转时整套装置应保持平稳，不得晃动或振动。

（4）仪器应装有6套操作装置,可一次测定6份供试品。取样点位置应在转篮上端距液面中间，离烧杯壁10mm处。

测定法

除另有规定外，量取经脱气处理的溶剂900ml，注入每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37±0.5℃，调整转速使其稳定。取供试品6片(个),分别投入6个转篮内，将转篮降入容器中，立即开始计时，除另有规定外，至45分钟时，在规定取样点吸取溶液适量，立即经0.8μm微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30秒钟内完成。取滤液，照各药品项下规定的方法测定，算出每片(个)的溶出量。

结果判断

6片(个)中每片(个)的溶出量，按标示含量计算，均应不低于规定限度(Q)；除另有规定外,限度(Q)为标示含量的70％。如6片(个)中仅有1～2片(个)低于规定限度，但不低于Q－10％，且其平均溶出量不低于规定限度时，仍可判为符合规定。如6片(个)中有1片(个)低于Q－10％，应另取6片(个)复试；初、复试的12片(个)中仅有1～2片(个)低于Q－10％，且其平均溶出量不低于规定限度时，亦可判为符合规定。供试品的取用量如为2片(个)或2片(个)以上时，算出每片(个)的溶出量，均不得低于规定限度(Q)；不再复试。

3 第二法

仪器装置

除将转篮换成搅拌桨(A)外,其他装置和要求与第一法同。搅拌桨的形状尺寸如图所示,由不锈钢金属材料制成。旋转时摆动幅度A、B不得超过±0.5mm。取样点应在桨叶上端距液面中间，离烧杯壁10mm处。

测定法

除另有规定外，量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内，加温使溶剂温度保持在37±0.5℃。取供试品6片(个),分别投入6个操作容器内（用于胶囊剂测定时，如胶囊上浮，可用一小段耐腐蚀的金属线轻绕于胶囊外壳），立即启动旋转并开始计时，除另有规定外, 至45分钟时，在规定取样点吸取溶液适量，立即经0.8μm微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30秒钟内完成。取滤液,照各药品项下规定的方法测定,算出每片(个)的溶出量。

结果判断

同第一法。

4 第三法

仪器装置

（1）搅拌桨

形状尺寸如图所示，由不锈钢制成；桨杆上部直径为9.4～10.1mm,桨杆下部直径为6.0±0.2mm,旋转时摆动幅度A、B不得超过±0.5mm，取样点应在桨叶上端距液面中间，离烧杯壁6mm处。桨叶底部离烧杯底部的距离为15±1mm。

（2）操作容器为250ml的圆底烧杯,内径为62±3mm，高为126±6mm，烧杯上有一有机玻璃盖，盖上有一开口，为放置搅拌桨、取样及测温用。其他要求同第一法（2）。

（3）电动机与桨杆相连,转速可任意调节在每分钟25～100转，稳速误差不超过±1转。动转时整套装置应保持平稳，不得晃动或振动。

测定法

除另有规定外，量取经脱气处理的溶剂100～250ml注入每个操作容器内，以下操作同第二法。

结果判断

溶出度测定方法

溶出度测定方法如下：

第一法：

仪器装置。

（1）转篮分篮体与篮轴两部分，均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm，孔径0.425mm)焊接而成，呈圆柱形，内径为22.2mm±1.0mm，上下两端都有金属边缘。

篮轴B的直径为9.4～10.1mm，轴的末端连一金属片，作为转篮的盖；盖上有通气孔(孔径2.0mm)；盖边系两层，上层外径与转篮外径同，下层直径与转篮内径同；盖上的三个弹簧片与中心呈120°角。转篮旋转时摆动幅度不得超过±1.0mm。

（2）操作容器为1000ml的圆底烧杯，内径为98～106mm，高160～175mm；烧杯上有一有机玻璃盖，盖上有2孔，中心孔为篮轴的位置，另一孔供取样或测温度用。为使操作容器保持恒温，应外套水浴；水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37℃±0.5℃。转篮底部离烧杯底部的距离为25mm±2mm。

（3）电动机与篮轴相连，转速可任意调节在每分钟50～200转，稳速误差不超过±4%。运转时整套装置应保持平稳，不得晃动或振动。

（4）仪器应装有6套操作装置，可一次测定6份供试品。取样点位置应在转篮上端距液面中间，离烧杯壁10mm处。

测定法除另有规定外，量取经脱气处理的溶剂900ml，注入每个操作容器内，加温使溶剂温度保持在37℃±0.5℃，调整转速使其稳定。

取供试品6片(个)，分别投入6个转篮内，将转篮降入容器中，立即开始计时，除另有规定外，至45分钟时，在规定取样点吸取溶液适量，立即经不大于0.8μm微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30秒钟内完成。取滤液，照各药品项下规定的方法测定，算出每片(个)的溶出量。

结果判断6片(个)中每片(个)的溶出量，按标示含量计算，均应不低于规定限度(Q)；除另有规定外，限度(Q)为标示含量的70%。如6片(个)中仅有1片(个)低于规定限度，但不低于Q－10%，且其平均溶出量不低于规定限度时，仍可判为符合规定。

如6片(个)中有1片(个)低于Q－10%，应另取6片(个)复试；初、复试的12片(个)中仅有2片(个)低于Q－10%，且其平均溶出量不低于规定限度时，亦可判为符合规定。供试品的取用量如为2片(个)或2片(个)以上时，算出每片(个)的平均溶出量，均不得低于规定限度(Q)；不再复试。

第二法：

仪器装置除将转篮换成搅拌桨(A)外，其他装置和要求与第一法同。搅拌桨的形状尺寸如图所示，由不锈钢金属材料制成。旋转时摆动幅度A、B不得超过±0.5mm。取样点应在桨叶上端距液面中间，离烧杯壁10mm处。

测定法除另有规定外，量取经脱气处理的溶剂900ml，注入每个操作容器内，加温使溶剂温度保持在37℃±0.5℃。

取供试品6片(个)，分别投入6个操作容器内[用于胶囊剂测定时，如胶囊上浮，可用一小段耐腐蚀的金属线轻绕于胶囊外壳或装入沉降篮（呈圆柱形，内径为12mm，长25mm，由10根不锈钢丝（丝径为1mm±0.1mm）焊接而成。

周围以间隔3.5mm的不锈钢丝螺旋缠绕，上下两端以2根不锈钢丝十字形固定，一端可开关]，立即启动旋转并开始计时，除另有规定外，至45分钟时，在规定取样点吸取溶液适量，立即经0.8μm微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30秒钟内完成。取滤液，照各药品项下规定的方法测定，算出每片(个)的溶出量。

结果判断同第一法。

第三法：

仪器装置。

（1）搅拌桨形状尺寸，由不锈钢制成；桨杆上部直径为9.4～10.1mm，桨杆下部直径为6.0mm±0.2mm，旋转时摆动幅度A、B不得超过±0.5mm，取样点应在桨叶上端距液面中间，离烧杯壁6mm处。桨叶底部离烧杯底部的距离为15mm±1mm。

（2）操作容器为250ml的圆底烧杯，内径为62mm±3mm，高为126mm±6mm，烧杯上有一有机玻璃盖，盖上有一开口，为放置搅拌桨、取样及测温用。其他要求同第一法（2）。

（3）电动机与桨杆相连，转速可任意调节在每分钟25～100转，稳速误差不超过每分钟±1转。动转时整套装置应保持平稳，不得晃动或振动。

测定法除另有规定外，量取经脱气处理的溶剂100～250ml注入每个操作容器内，以下操作同第二法。

结果判断同第一法。